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資訊

在過去8年中，美國FDA每一年批準(zhǔn)的新藥中90%來自Certara的客戶

全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)Certara, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：CERT），今日宣布在2021年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 藥品審評和研究中心 (CDER) 開展的新藥批準(zhǔn)中有90%來自其客戶（不包括診斷劑）。

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311

2022/02/22

FDA Certara
Certara 宣布兩項(xiàng)重要人事任命，中國團(tuán)隊(duì)發(fā)展壯大

新的人事任命具有重要的戰(zhàn)略意義，將進(jìn)一步推動(dòng) Certara 在大中華區(qū)發(fā)展合作伙伴關(guān)系

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378

2021/12/06

數(shù)據(jù)管理生物技術(shù)
Certara 推出全新 Synchrogenix? Writer 軟件，加速監(jiān)管審批流程

Certara 為全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，今日宣布推出一款全新的監(jiān)管 SaaS 產(chǎn)品——Synchrogenix? Writer。患者敘述描述了不良事件或藥物不良反應(yīng)，對于整個(gè)臨床階段的每個(gè)治療領(lǐng)域的臨床研究報(bào)告都至關(guān)重要。

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188

2021/10/13

自動(dòng)化 SaaS
Certara 完成對Pinnacle 21 的收購

Certara, Inc.（納斯達(dá)克代碼：CERT）為全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，今日宣布完成此前公布的 Pinnacle 21 收購交易，Pinnacle 21 為面向臨床數(shù)據(jù)擬合、監(jiān)管合規(guī)和審批準(zhǔn)備的 SaaS 解決方案領(lǐng)先提供商。

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229

2021/10/12

軟件 Certara
Certara 獲得 FDA 的研究基金用于進(jìn)一步推進(jìn)生物模擬技術(shù)在仿制藥虛擬生物等效性評估中的應(yīng)用

這是美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 第四次為虛擬生物等效性 Simcyp MechDermA 模型研發(fā)提供研究基金

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173

2021/09/23

FDA Certara

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