根據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的研究數據,截至2021年全球成年糖尿病患者約為5.37億,預計到2045年這個數據將增加約46%,達到7.83億!顯而易見,糖尿病已經成為人類健康主要的威脅之一。
對于糖尿病患者來講,“控糖”是無法回避的日常。不過,很多“糖友”都知道,這條“控糖”之路并不輕松。在傳統(tǒng)醫(yī)療方式中,血糖的監(jiān)測和對應的治療都是在專業(yè)醫(yī)療機構中進行的,這無疑會耗費患者大量的費用和時間,也是現(xiàn)實中“控糖”難以持久、效果差強人意的重要原因之一。
血糖儀的技術發(fā)展
不過,隨著人們健康意識的增強,以及現(xiàn)代科技的發(fā)展,這種局面正在發(fā)生改變。越來越多的醫(yī)療器械,逐漸放下專業(yè)的“身段”,轉變?yōu)橄M級的產品,讓普通人在日常生活中就能觸手可及。血糖儀就是其中之一。
家用血糖儀的出現(xiàn),讓普通人可以隨時隨地自主完成血糖監(jiān)測,實時掌握自己的健康狀況。尤其是隨著物聯(lián)網的興起,血糖儀也變得越來越智能,可以通過無線通信將血糖監(jiān)測數據傳輸到手機APP以及云端,接駁智慧醫(yī)療系統(tǒng),基于患者的數據給出個性化的治療建議。
值得注意的是,近年來血糖儀的產品進化又展現(xiàn)出了一個新趨勢,即連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)的出現(xiàn)和市場的興起。
傳統(tǒng)的指血檢測 (BGM) 法,是通過刺破手指或其他身體部位采集血液,完成血糖的檢測,這個方法雖然“經典”,但是也存在不少弊端,比如:有創(chuàng)采血過程較為痛苦,且操作不當可能導致創(chuàng)口感染;操作較為繁瑣,血糖檢測所需工具和材料(采血筆、試紙、檢測儀等)較多;監(jiān)測頻次有限,無法監(jiān)測血糖連續(xù)變化,可能存在監(jiān)測盲區(qū)……為了彌補上述BGM方法的不足,人們發(fā)展出了CGM技術。
顧名思義,“連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)”就是能夠持續(xù)采集血糖數據,全時段監(jiān)測血糖波動情況,讓“控糖”不留盲區(qū),相較于BGM這顯然是個顯著的優(yōu)勢。CGM的原理并不復雜,其是通過埋植于皮下組織的微電極,記錄組織間液葡萄糖氧化反應產生的電信號,間接測量血糖的技術,只需一次性“微創(chuàng)”安裝傳感器探頭貼片,即可長時間連續(xù)工作,既減少了患者的痛苦,使用也更為便利。
正是因為這些特性,CGM備受市場青睞。有數據顯示,從2015年到2020年間,全球CGM市場規(guī)模由17億美元快速增長至57億美元,年均復合增長率高達28.2%,而且在不少市場(如中國),CGM血糖儀的滲透率并不高,未來的市場前景值得期待。
由此可見,在對抗糖尿病的持久戰(zhàn)中,技術的進步正在令我們獲得越來越大的主動權;而從另一個意義上講,這也會加速血糖儀產品的迭代,使其成為智能醫(yī)療器械領域一個明星單品。QYResearch的研究數據顯示,到2029年全球自我血糖監(jiān)測和連續(xù)血糖監(jiān)測市場規(guī)模將達到273億美元,未來幾年的年復合增長率將達10.2%。
跨越血糖儀的技術門檻
對于醫(yī)療電子市場的玩家來說,血糖儀的市場蛋糕確實誘人,不過想要吃到嘴,在研發(fā)時還有繞不過去的幾道坎兒。
首先,由于血糖儀屬于醫(yī)療器械,因此對產品的測量的準確性、精準度,以及可靠性和安全性,都有特殊的要求,需要符合特定的行業(yè)規(guī)范,這無疑是一個門檻。
其次,作為一個高頻使用的醫(yī)療設備,血糖儀的便攜化和可穿戴化是大勢所趨,而小型化設計對于任何一個電子系統(tǒng)來說,都是一個不小的挑戰(zhàn)。
同時,便攜性更偏愛電池供電,這對血糖儀的低功耗特性也會產生更高的要求。
再有,醫(yī)療器械的消費化固然會做大市場蛋糕,但是普通消費者對于成本也更為敏感,因此在產品研發(fā)時也必須在成本優(yōu)化上做足功課。
最后,隨著智能化程度原來越高,血糖儀的功能也會越來越豐富——比如無線連接已經成為主流產品的標配——系統(tǒng)也會越來越復雜,開發(fā)者需要面對的工作量也會更大。
由上述幾個因素不難看出,想要開發(fā)出一款商用血糖儀產品,絕非易事。而想要順利邁過這些技術門檻,一個關鍵點就是:從產品研發(fā)的“上游”、元器件的選型和應用環(huán)節(jié)就要把好關,選用極可靠的“物料”,構筑好產品的技術基石。
當然,血糖儀市場巨大的商機,元器件制造商也已經覺察到了,因此他們也一直在跟隨技術和市場的發(fā)展,進行周密的產品布局,以更好地對接開發(fā)者的需求。
在這個領域,Murata的技術準備就非常充分,其憑借著豐富的產品組合,已經圍繞著血糖儀(也包括CGM產品),打造出了全方位的解決方案。
圖2:Murata血糖儀解決方案(圖源:Murata)
本文中,我們將重點推薦Murata的三款面向血糖儀的產品,大家可以看到,這些產品可以很好地契合血糖儀的設計需求,讓開發(fā)者輕松應對挑戰(zhàn)。
藍牙低功耗模塊:創(chuàng)建智能連接
隨著血糖儀智能化水平的提升,藍牙低功耗(BLE)無線連接已經成為產品的標配,它能夠將血糖儀與手機、平板電腦、PDA等智能終端連接在一起,傳輸患者的血糖數據,或者是完成血糖儀的調試、配置和OTA等功能。
根據上文提到的血糖儀的設計要求我們不難看出,小尺寸、低功耗、高品質的連接——這應該是血糖儀產品對于BLE模塊的核心要求。Murata的MBN52832藍牙低功耗5.0模塊,就是為此類超低功耗數據通信應用而精心打造的。
圖3:MBN52832 BLE 5.0模塊(圖源:Murata)
MBN52832 BLE模塊將Nordic公司的BLE SoC、射頻前端和晶體集成到超小外形中,能夠很好的滿足血糖儀小型化的設計要求。
模塊的核心是Nordic的nRF52832無線SoC,其符合BLE 5.0規(guī)范,可提供更高的吞吐量、更大廣播容量,以及經過改進的信道共存算法 (SCA),可提供先進的無線連接特性。該無線SoC內置Arm Cortex-M4內核,集成有64KB RAM和512KB閃存以及豐富的接口,適用于各種物聯(lián)網應用,可支持血糖儀功能擴展的需求。
該模塊提供兩種藍牙天線配置方式:使用板載PCB天線或通過引腳焊盤連接外部天線,這為設計帶來了更大的靈活性。MBN52832 BLE模塊還獲得了SIG認證,以及FCC、IC、ETSI等監(jiān)管認證,有助于降低系統(tǒng)設計人員的工作量并縮短產品上市時間,使其非常適合于血糖儀等小型電池供電的醫(yī)療和保健類應用。
圖4:MBN52832 BLE 5.0模塊框圖(圖源:Murata)
混合型晶振:賦能可靠的智能控制
在電子設備中,晶體諧振器(簡稱晶振)常被比喻做電子系統(tǒng)的“心臟”,它們?yōu)橄到y(tǒng)的正常工作提供穩(wěn)定的時鐘基準信號。血糖儀作為一款關乎用戶健康的醫(yī)療設備,可靠而穩(wěn)定的運行自然也少不了高性能晶振的支持。
考慮到血糖儀應用的特殊性,在晶振選型時,除了精準度這個硬指標,也要綜合考慮產品的外形和成本等因素。
Murata的 HCR混合型晶體諧振器,就是適合于血糖儀的緊湊型、高性價比的SMD諧振器。所謂“混合型”是指HCR晶振將石英晶體元件密封在Murata陶瓷諧振器所采用的可靠封裝中,兩種技術的組合使得該時鐘元件可以保有石英級別的精準度(在±10ppm以內),同時與標準石英晶振相比尺寸更小、成本更低,具有獨特的優(yōu)勢。
圖5:HCR SMD晶振(圖源:Murata)
由于采用了通用性高平面構造氧化鋁基板結合金屬帽的封裝構造,HCR系列與采用空穴構造的陶瓷封裝的傳統(tǒng)晶振相比,制造和材料成本更低,并具有更穩(wěn)定、更高效的產能,這對于血糖儀產品供應鏈的降本和優(yōu)化大有裨益。
圖6:HCR SMD晶振獨特結構的優(yōu)勢(圖源:Murata)
此外,HCR晶振回流焊后的頻率變化小,便于客戶進行頻率補償,并支持寬溫范圍,這使其可以為血糖儀開發(fā)提供一個高精度、高可靠性、外形緊湊、成本合理且供貨穩(wěn)定的解決方案,有力地賦能血糖儀的智能控制和連接等需求。
NTC熱敏電阻:提供更準確的CGM
如上文所述,目前很有市場熱度的CGM血糖儀,主要通過插入皮膚下層的傳感器來監(jiān)測血液中的葡萄糖水平。從原理上看,溫度會影響葡萄糖傳感器反應速率和酶活性,從而影響測量結果,一般來講:當溫度升高時,酶活性會增加,葡萄糖反應速率會加快,導致葡萄糖傳感器顯示的葡萄糖水平偏低;反之,溫度度降低時,傳感器顯示的葡萄糖水平會偏高。
因此,為了獲得更準確的血糖數據,就需要通過溫度傳感器(通常是NTC熱敏電阻)測量葡萄糖傳感器周圍的溫度,并根據溫度的變化對葡萄糖傳感器的測量結果進行校正,獲得更準確和更可靠的測量數據。
Murata NCU系列NTC熱敏電阻,就是CGM血糖儀溫度傳感器的理想之選,該熱敏電阻具有優(yōu)異的性能(高精度和B常數),以及出色的抗老化穩(wěn)定性,在任何環(huán)境中都能可靠工作。而且,NCU NTC熱敏電阻還具有出眾的可焊性,兼容流體焊接/回流焊接工藝,十分有利于提高產能和降低綜合成本。綜合來看, 對于CGM血糖儀這種高可靠性應用,Murata的NCU系列NTC可謂是不二之選。
本文小結
全球糖尿病患者數量的不斷增加,讓血糖監(jiān)測成為了一個剛需,也在推高血糖儀的市場需求。而作為一款健康相關的醫(yī)療器械,血糖儀與其他消費類的可穿戴產品相比,具有獨特的設計需求,也提高了開發(fā)的技術門檻。
想要跨越這些技術門檻,需要將高性能、高可靠,同時具有低功耗和成本優(yōu)勢的元器件選入血糖儀的BOM中。本文介紹的三款產品就是其中的代表,而想要挑選到更多品類的理想的元器件產品,Murata的血糖儀整體解決方案一定可以幫到你!