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作者 | 方文三
前言：若將2015年視為中國醫(yī)療投資領域的[起始之年]，那么至2024年，此領域恰好迎來了其十年發(fā)展之里程碑。
在過去的十年間，中國醫(yī)療行業(yè)如同盛開的繁花，展現(xiàn)出蓬勃的生機。
具體而言，2015年中國醫(yī)療健康行業(yè)的融資額實現(xiàn)了從400余億元至1000余億的顯著躍升，并在隨后數(shù)年間持續(xù)攀升。
直至2021年，該行業(yè)融資額達到頂峰，超過3800億元。然而，此后該行業(yè)融資額出現(xiàn)了急劇下滑的現(xiàn)象。
國內兩大龍頭企業(yè)營收壓力變大
在2023年1月，[手術機器人第一股]天智航發(fā)布了其2023年年度業(yè)績預告，預計本年度將實現(xiàn)營業(yè)收入約2.1億元，相較于上年同期實現(xiàn)了34.45%左右的增長。
然而，2023年度歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為虧損約1.8億元，較上年同期的虧損狀況有所加劇。
截至2023年9月底，天智航的天璣骨科手術機器人已在超過180家醫(yī)院實現(xiàn)了常規(guī)臨床應用，累計手術數(shù)量已超過5萬例，持續(xù)占據(jù)著國內市場的主要份額。
盡管如此，天智航在商業(yè)化過程中仍面臨顯著壓力。
據(jù)預測，2023年的歸母凈利潤較2022年將持續(xù)虧損，并擴大約64.85%。
這主要是由于公司需持續(xù)在市場營銷、研發(fā)等方面加大投入，導致銷售費用和研發(fā)費用持續(xù)增長。
另一方面，微創(chuàng)機器人在今年6月開盤前發(fā)布公告，計劃通過配股融資方式籌集1.17億港幣，每股配售價為9.1港幣，較前一日收盤價折價約20%。
這一舉措在港股市場引發(fā)了股價的快速波動，微創(chuàng)機器人股價在開盤后迅速下挫，最終收跌18.58%。
此次微創(chuàng)機器人的低價配股計劃，凸顯了國產(chǎn)手術機器人行業(yè)當前所面臨的嚴峻挑戰(zhàn)與困境。
配股時機選擇在其股價最低之際，且在低迷的市場環(huán)境下，配股價再折價近20%，進一步加劇了行業(yè)的壓力。
行業(yè)對手術機器人盈利模式的質疑
在2022年，數(shù)家手術機器人企業(yè)紛紛向市場發(fā)起IPO申請，其中不乏如精鋒醫(yī)療（估值超過15億美元）、思哲睿（估值超過80億人民幣）以及醫(yī)達健康（估值達到7.5億美元）等知名企業(yè)。
然而，值得注意的是，盡管這些企業(yè)估值不菲，但在年度財務報告中，精鋒醫(yī)療與思哲睿在虧損超過億元的情況下，并未形成穩(wěn)定的主營收入來源，而醫(yī)達健康的營收亦未能達到其虧損額的十分之一。
這種[畫餅]式的IPO策略隨即引發(fā)了業(yè)內的廣泛質疑，并在不久之后，這三家公司的IPO申請均未能成功。
時至如今，手術機器人領域僅有微創(chuàng)機器人和天智航兩家公司成功登陸二級市場，此外，經(jīng)過二次IPO申請，思哲睿也剛剛獲得上交所上市委會議通過。
然而，在二級市場上，這兩家龍頭企業(yè)的表現(xiàn)并不樂觀。
微創(chuàng)醫(yī)療的市值曾一度高達700億港元，但目前已大幅縮水至約120億港元；
天智航的市值也降至不足其歷史最高點的十分之一，僅剩約36億元。
從經(jīng)營狀況來看，這兩家企業(yè)在上市以來，虧損情況也呈現(xiàn)出不斷擴大的趨勢。
行業(yè)壁壘較高導致的現(xiàn)階段困局
國產(chǎn)手術機器人在技術層面面臨重大挑戰(zhàn)。首先，手術機器人的研發(fā)需要突破多項技術壁壘，包括但不限于精密機械設計、高級傳感器集成、人工智能算法等。
據(jù)相關資料顯示，達芬奇手術機器人在全球范圍內擁有700余項授權專利，幾乎涵蓋了手術機器人的各個技術環(huán)節(jié)，形成了強大的專利壁壘。
國產(chǎn)手術機器人企業(yè)在研發(fā)過程中不僅要面對這些專利限制，還需投入巨額資金進行原始創(chuàng)新和技術積累。
此外，手術機器人的研發(fā)周期長，需要大量的臨床試驗來驗證其安全性和有效性。
例如，微創(chuàng)機器人的[圖邁]腔鏡手術機器人和[鴻鵠]骨科手術機器人，從研發(fā)到獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，歷時多年。
這期間的研發(fā)成本和時間成本極高，對企業(yè)的財務狀況和技術實力都是嚴峻考驗。
一方面，國際知名品牌如達芬奇手術機器人已經(jīng)在市場上占據(jù)了主導地位，其技術成熟度、品牌影響力以及市場占有率均遠超國產(chǎn)品牌。
據(jù)市場研究數(shù)據(jù)顯示，達芬奇手術機器人占據(jù)了全球手術機器人市場超過70%的份額。
國產(chǎn)手術機器人在技術、品牌、市場接受度等方面均處于劣勢，難以與之競爭。
另一方面，國產(chǎn)手術機器人的價格雖然相對較低，但與國際品牌相比，其性能和可靠性仍有待提高。
此外，手術機器人的耗材和維護成本高昂，這也限制了國產(chǎn)手術機器人的市場競爭力。
例如，達芬奇手術機器人的機械臂作為高值耗材，每條價格約為2000美元，且只能使用10次。
國產(chǎn)手術機器人若要降低成本，必須在保證質量的前提下進行技術創(chuàng)新。
雖然近年來國家出臺了一系列政策支持醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，如《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等，但在實際操作中，國產(chǎn)手術機器人仍面臨市場準入的限制。
手術機器人作為高端醫(yī)療設備，其審批流程復雜，需要通過嚴格的臨床試驗和質量認證，這對初創(chuàng)企業(yè)來說是一個巨大的挑戰(zhàn)。
同時，醫(yī)療行業(yè)的保守性和對新技術的接受度也是限制國產(chǎn)手術機器人市場推廣的因素之一。
醫(yī)院在選擇手術機器人時，往往會優(yōu)先考慮技術成熟、品牌知名度高的國際產(chǎn)品。
目前，國產(chǎn)手術機器人企業(yè)普遍面臨持續(xù)虧損的困境，投入與產(chǎn)出嚴重失衡。
研發(fā)過程需要大量資金投入，而市場回報卻相對緩慢。
高昂的研發(fā)成本加上市場推廣費用，使得企業(yè)在短期內難以實現(xiàn)盈利。
同時，市場價格較高，限制了手術機器人在醫(yī)療機構的普及應用，進一步影響了企業(yè)的營收。
進口品牌在手術機器人領域擁有眾多專利，這對國產(chǎn)手術機器人的大規(guī)模商業(yè)化形成了嚴重制約。
此外，盡管國產(chǎn)手術機器人在一些技術上有所突破，但核心技術與國際先進水平相比仍存在差距，如在手術精度、穩(wěn)定性和智能化程度等方面仍有待提高。
國內手術機器人的[入院]表現(xiàn)不及市場預期
在美國，達芬奇手術機器人的普及與成功，主要得益于其在醫(yī)療機構的廣泛部署。
目前，該機器人在美國的醫(yī)院覆蓋率已達到約90%，其中覆蓋了超過2/3的中大型醫(yī)院，并且在社區(qū)醫(yī)院的滲透率也已超過70%。
然而，在我國，情況則大相徑庭。由于高昂的定價，手術機器人的[入院]問題成為了一個顯著的挑戰(zhàn)。
醫(yī)院在配置手術機器人等高端設備時，需要經(jīng)歷從使用科室提出設備申請到按照既定采購方式進行的多個關鍵環(huán)節(jié)，這一過程通常耗時較長。
一旦其中某個或某幾個環(huán)節(jié)出現(xiàn)延誤，整個流程的時間將更為漫長。
因此，醫(yī)院通常會采取上年立項和報預算，次年啟動相關采購程序的策略。
這種復雜的配置流程導致醫(yī)院配置手術機器人的周期較長，進而影響了相關企業(yè)的產(chǎn)品銷售周期。
特別是對于價格昂貴的手術機器人，其采購流程并非由醫(yī)院自主決定，而是采用[配置證]模式進行。
此外，目前機器人使用費以及術中使用的無菌定位工具包均未納入醫(yī)保范圍，需患者自費，這無疑增加了患者的經(jīng)濟負擔。
近期，我國各省份密集發(fā)放手術機器人配置證超過100張，年內已累計發(fā)布意向采購項目數(shù)超80個。
然而，考慮到我國擁有3000多家三級醫(yī)院，而目前僅約300家醫(yī)院配備了腔鏡手術機器人，這意味著仍有至少2600家醫(yī)院尚未配備此類設備，市場潛力巨大且需求尚未得到充分滿足。
然而，手術機器人行業(yè)的高壁壘使得國內醫(yī)療器械巨頭并未能率先占據(jù)市場。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預測，全球手術機器人市場預計將在2025年達到285.1億美元，并在2030年進一步增長至619億美元。
但手術機器人配置證的放開及納入醫(yī)保的進度可能不及預期，這可能會限制手術機器人在市場上的推廣和應用，從而影響市場容量的擴大。
對于國產(chǎn)手術機器人產(chǎn)業(yè)而言，這無疑是一個值得關注的風險點。
同時，新產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化進度也可能面臨延誤。這可能是由于技術難題、資金短缺、政策變動等多種因素所致。
若新產(chǎn)品無法按計劃推出并順利實現(xiàn)商業(yè)化，企業(yè)的市場競爭力將受到影響，甚至可能錯失市場機遇。
結尾：
在手術機器人行業(yè)，商業(yè)化挑戰(zhàn)普遍存在，然而，在國產(chǎn)替代的宏觀趨勢下，該領域仍展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
據(jù)權威預測，中國手術機器人市場將維持穩(wěn)健的增長態(tài)勢。
2021年，市場規(guī)模已達約51億人民幣，預計未來五年內將以42.61%的年復合增長率持續(xù)增長。
到2026年，市場規(guī)模預計將達到約300億人民幣，至2032年則有望進一步擴大至約1,829億人民幣。
著眼于2024-2027這一重要的投資周期，海外市場拓展和高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代已成為未來十年醫(yī)療投資的核心主題，這也是賽道內企業(yè)必然面臨的戰(zhàn)略選擇。
部分資料參考：
氨基觀察：《國產(chǎn)手術機器人的生死時速》，智慧醫(yī)械：《手術機器人價格大戰(zhàn)開啟，國產(chǎn)能賣多少錢？》，中國醫(yī)藥報：《國產(chǎn)手術機器人商業(yè)化難題期待突破》，澎湃新聞：《十余款國產(chǎn)手術機器人已獲批上市，百億賽道如何突圍？》，大健康派：《國產(chǎn)手術機器人當前面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？》，健聞咨詢：《消失的醫(yī)療獨角獸》，21世紀經(jīng)濟報道：《預虧1.8億！[手術機器人第一股]商業(yè)化待突破》
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